Une nouvelle étude souligne les problèmes de sécurité liés à l’utilisation des médicaments antipaludiques hydroxychloroquine et chloroquine pour traiter le Covid-19, et soulève la question de savoir si ces médicaments sont efficaces ou non.
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L’étude, publiée dans The Lancet, ne peut pas répondre à la question de savoir si l’hydroxychloroquine et la chloroquine peuvent ou non aider les patients à lutter contre le Covid-19 ou si les médicaments augmentent ou diminuent le taux de mortalité chez ces patients. Ces réponses ne peuvent provenir que d’études de grande envergure dans lesquelles les patients sont répartis de façon aléatoire pour recevoir les médicaments ou un placebo. Des dizaines de ces études sont en cours.
Les résultats rappellent toutefois les risques liés à la décision d’utiliser des médicaments sans preuve claire de leurs avantages et risques.
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L’une des conclusions de la présente étude semble difficile à ignorer : que les médicaments augmentent le risque de perturbations dangereuses du rythme cardiaque. Il s’agit de effets secondaires connus des deux médicaments, mais les augmentations observées dans l’étude sont frappantes. Après ajustement pour d’autres facteurs de risque, il semble que les patients sous hydroxychloroquine présentaient un risque deux fois plus élevé d’arythmies ventriculaires et que ceux sous chloroquine présentaient un risque triple. Lorsqu’un antibiotique tel que l’azithromycine a été ajouté, comme certains promoteurs l’ont préconisé, le risque a été multiplié par cinq.
« C’est une découverte très frappante et convaincante pour moi », a déclaré Steven Nissen, cardiologue à la clinique de Cleveland. « Sur la base de ces résultats et d’autres, personne ne devrait prendre de l’hydroxychloroquine avec ou sans antibiotique à moins de participer à un essai contrôlé randomisé. Il ne doit pas être utilisé dans la population générale pour prévenir ou traiter l’infection à Covid-19. »
Eric Topol, directeur et fondateur du Scripps Research Translational Institute et cardiologue, a souligné le risque dans une série de tweets. « Ce n’est plus que l’hydroxychloroquine n’a aucun signe d’efficacité », a-t-il écrit, « c’est associée à une augmentation de la mortalité. »
L’étude est la plus importante étude observationnelle réalisée à ce jour sur l’utilisation de la chloroquine et de l’hydroxychloroquine pour traiter le Covid-19 ; elle a combiné les données de 15 000 patients atteints de Covid-19 dans 671 hôpitaux sur six continents qui ont été traités avec ces médicaments. Ces patients ont été comparés à 81 000 patients atteints de Covid-19 mais qui n’ont pas reçu les médicaments.
D’autres études observationnelles ont effectué des comparaisons dans des populations plus petites. Une étude menée auprès de 368 vétérans américains a également montré que ces médicaments pourraient être potentiellement nocifs. Mais deux études différentes incluant chacune 1 400 patients traités à New York pendant la pandémie de Covid-19 n’ont montré aucun impact sur la mortalité.
La difficulté des études observationnelles (parfois appelées « du monde réel ») est que, souvent, les patients que les médecins choisissent de traiter avec un médicament sont différents — dans ce cas, probablement plus malades — de ceux qui ne sont pas traités.
L’étude sur les anciens combattants « était essentiellement un article qui montrait que les patients malades étaient plus susceptibles de se faire prescrire de l’hydroxychloroquine et que les patients malades décèdent. Maintenant, est-ce que c’est l’hydroxychloroquine qui cause la mort, ou est-ce le fait que les patients malades sont ceux qui meurent le plus souvent de Covid-19 ? » Amy Abernethy, la commissaire adjointe principale de la Food and Drug Administration, a déclaré à STAT plus tôt cette semaine.
L’ajout d’autres patients aide. Mais le problème est que, même si les chercheurs peuvent contrôler les facteurs de risque qu’ils connaissent, ils ne peuvent exclure que les patients sous chloroquine et hydroxychloroquine meurent pour des raisons qu’ils ne comprennent pas et qui n’ont rien à voir avec les médicaments.
Pourtant, les résultats ne sont pas de bon augure pour les médicaments contre le paludisme en tant que traitements contre le Covid-19. Après avoir pris en compte les risques tels que le poids, les maladies cardiaques et les maladies pulmonaires, le taux de mortalité dans le groupe témoin était de 9 %. Pour ceux qui ont reçu de l’hydroxychloroquine, il était de 18 % ; lorsqu’un antibiotique a été ajouté, il était supérieur à 20 %. Ce n’est pas ce à quoi on s’attendrait si les médicaments étaient des traitements très efficaces.
Les résultats concernant les problèmes de rythme cardiaque sont plus difficiles à négliger, car ce sont des effets secondaires connus des médicaments. Les études observationnelles sont généralement considérées comme utiles pour capter les effets secondaires.
Il était judicieux d’essayer l’hydroxychloroquine comme traitement contre la Covid-19. Tout comme les premières études en laboratoire ont montré que le remdesivir, le médicament mis au point par Gilead Sciences et que le National Institute of Allergy and Infectious Disease a découvert, pourrait raccourcir le temps nécessaire aux patients pour se rétablir de la Covid-19 dans le cadre d’un essai clinique randomisé, l’hydroxychloroquine l’a également fait. Et les résultats sont contradictoires. Une étude randomisée de 62 patients en Chine a même semblé montrer certains avantages du médicament.
Même si les résultats de la nouvelle étude, menée par des chercheurs du Brigham and Women’s Hospital Center for Advanced Heart Disease/Cardiomyopathy de Boston, tiennent, il est toujours possible que le médicament ait un certain avantage. Des chercheurs le testent pour éviter que les personnes exposées au virus ne soient infectées. Encore une fois, cela ne peut provenir que d’études contrôlées randomisées. L’utilisation d’hydroxychloroquine a considérablement augmenté après que le médicament a été embrassé par le président Trump, qui a déclaré lundi qu’il prenait lui-même le médicament, et les commentateurs de Fox News. Sean Hannity a lu une lettre d’un médecin racontant sa propre expérience en utilisant les médicaments comme traitement à l’antenne.
Les résultats de certaines des premières études randomisées de grande envergure sur l’hydroxychloroquine sont attendus prochainement, y compris une étude menée par le gouvernement français et une étude menée à l’Université du Minnesota. S’ils montrent que les médicaments étaient réellement nocifs, ce sera un autre faux pas géant dans la réponse au virus. S’ils montrent que cela fonctionne, nous disposerons d’un autre outil — probablement un petit outil — pour lutter contre la pandémie.